Begleitende Maßnahmen zur EU‑Verordnung 722/2012 für Medizinprodukte aus tierischem Gewebe
Verordnung vom 10.09.2013Zusammenfassung
Die Verordnung führt die EU‑Verordnung 722/2012 für aktive implantierbare Medizinprodukte aus tierischem Gewebe in Österreich ein, überträgt die Durchsetzung auf das BASG und hebt die frühere MTGV‑Verordnung von 2003 auf.Bundesministerium für Gesundheit9/10/2013XXIV
Gesundheit
Schwerpunkte
- Die Verordnung setzt die EU‑Verordnung 722/2012 in nationales Recht um und definiert besondere Sicherheitsanforderungen für aktive implantierbare Medizinprodukte aus tierischem Gewebe.
- Die Durchsetzung der Verordnung liegt beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).
- Die in Artikel 4 der EU‑Verordnung festgelegten Aufgaben werden vom Bundesminister für Gesundheit wahrgenommen.
- Die Verordnung tritt am 29. August 2013 in Kraft und hebt damit die frühere MTGV‑Verordnung von 2003 auf.
Dokumente (PDFs)
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Rechtsinformationssystem des Bundes bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag im RIS ist bei der Somes-Detailseite im Titel verlinkt.