Zusammenfassung
Die Verordnung regelt, dass Hersteller*innen von verschreibungspflichtigen Medikamenten Lieferengpässe melden und das Bundesamt diese Informationen öffentlich macht; ein Exportverbot für betroffene Arzneien wird ebenfalls eingeführt.Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz2/18/2020XXVII
Gesundheit
Exportbeschränkungen
Arzneimittelversorgung
Schwerpunkte
In Kraft ab 01.04.2020
- Zulassungsinhaber*innen müssen jede länger als zwei Wochen andauernde Nicht‑Verfügbarkeit oder jede über vier Wochen unzureichende Verfügbarkeit verschreibungspflichtiger Medikamente unverzüglich melden.
- Das BASG veröffentlicht die betroffenen Arzneien in einer öffentlich zugänglichen Online‑Liste, sobald die Meldung geprüft ist.
- Wird die Einschränkung behoben, muss der Zulassungsinhaber das BASG informieren; das BASG löscht dann den Eintrag aus der Liste.
- Erfolgt keine Meldung, kann das BASG eigenständig die Einschränkung feststellen und den Eintrag veröffentlichen.
Dokumente (PDFs)
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Rechtsinformationssystem des Bundes bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag im RIS ist bei der Somes-Detailseite im Titel verlinkt.