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AMG‑Novelle 1996: EU‑Harmonisierung, neue Ausnahmen & erweiterte Sicherheits‑ und Kennzeichnungspflichten

abgestimmt am 28.06.1996

Zusammenfassung

Das Gesetz ändert das Arzneimittelgesetz: neue Ausnahmen für komplementärmedizinische Stoffe, Definition radioaktiver Arzneimittel, Einführung zentraler und dezentraler EU‑Zulassungsverfahren, erweiterte Kennzeichnungspflichten und ein neues Pharmakovigilanzsystem.
einfache Mehrheit XX 28.06.1996
Gesetz
Gesundheit

Schwerpunkte

  • Erweiterung des Ausnahmekatalogs um Stoffe, die ausschließlich nach komplementärmedizinischen Methoden eingesetzt werden.
  • Einführung neuer Definitionen für radioaktive Arzneimittel, Generatoren, Kits und Vorstufen.
  • Präzisierung der Definition von Arzneimittel‑Großhändlern gemäß Gewerbeordnung 1994.
  • Einführung des zentralen Zulassungsverfahrens nach EU‑Verordnung Nr. 2309/93.

Abstimmung

SPÖ
(71)
ÖVP
(53)
F
(40)
L
(10)
GRÜNE
(9)
Antoni Dieter, Dr.: Bauer Sophie: Binder-Maier Gabriele: Buder Hannelore: Bures Doris: Cap Josef, Dr.: Lackner Manfred: Auer Jakob: Brinek Gertrude, Dr.: Bauer Rosemarie: Ellmauer Matthias: Fekter Maria Theresia, Mag. Dr.: Neugebauer Fritz: Haselsteiner Hans Peter, Dr.: Öllinger Karl: AbwesendApfelbeck Ute: Achatz Anna Elisabeth: Bauer Holger, Dipl.-Kfm.: Dietachmayr Helmut: Eder Kurt: Ederer Brigitte, Mag.: Edler Josef: Elmecker Robert: Fischer Heinz, Dr.: Gaál Anton: Gartlehner Kurt, Ing.: Fuhrmann Willi, Dr.: Ablinger Sonja: Feurstein Gottfried, Dr.: Fink Ernst: Gatterer Edeltraud: AbwesendFreund Karl: Frieser Cordula, Mag.: Höchtl Josef, Mag. Dr.: Kaiser Richard, Dipl.-Ing.: Kröll Hermann: Barmüller Thomas, Mag.: Kier Volker, Dr.: Anschober Rudolf: Kammerlander Doris, Mag.: Böhacker Hermann: Blünegger Anton: Dolinschek Sigisbert: Grabner Arnold: Gradwohl Heinz: Heindl Kurt, Dr.: Achs Matthias: Hlavac Elisabeth, Dr.: Guggenberger Walter, Mag.: Hostasch Eleonora: Gusenbauer Alfred, Dr.: Huber Anna: Kaipel Erwin, Ing.: Karlsson Irmtraut, Dr.: Maier Johann, Mag.: Kampichler Franz: Khol Andreas, Dr.: Kiss Paul: Leiner Günther, Dr.: Lukesch Dieter, Dipl.-Vw. Dr.: Kukacka Helmut, Mag.: Neisser Heinrich, Dr.: Maderthaner Leopold, Ing.: Stampler Franz: AbwesendFrischenschlager Friedhelm, Dr.: Schaffenrath Maria: Langthaler Monika, Ing.: Van der Bellen Alexander, Dr.: AbwesendHaider Jörg, Dr.: Haigermoser Helmut: Haller Edith: Haupt Herbert, Mag.: Keppelmüller Peter, Dipl.-Ing. Dr.: Kiermaier Günter: Leikam Anton: Löschnak Franz, Dr.: Koppler Erhard: Kostelka Peter, Dr.: Kräuter Günther, Dr.: Niederwieser Erwin, DDr.: Nowotny Ewald, Dr.: Nürnberger Rudolf: Oberhaidinger Georg: Marizzi Peter: Riedler Wolfgang, Dr.: Mock Alois, Dr.: AbwesendMühlbachler Josef, Dipl.-Kfm. Mag.: Murauer Walter: Tichy-Schreder Ingrid: Rauch-Kallat Maria: Schuster Johann: Schwarzböck Rudolf: Schwarzenberger Georg: Schwimmer Walter, Dr.: AbwesendPeter Helmut, Mag.: Petrovic Madeleine, MMag. Dr.: Ofner Harald, Dr.: Meischberger Walter, Ing.: Meisinger Josef: Partik-Pablé Helene, Dr.: Pumberger Alois, Dr.: Trattner Gilbert, Mag.: Scheibner Herbert: Schöggl Leopold, Dipl.-Ing.: Trenk Josef: Onodi Heidemaria: Mertel Ilse, Dr.: Parfuss Ludmilla: Parnigoni Rudolf: Posch Walter, Mag.: Verzetnitsch Friedrich: Wallner Kurt: Tychtl Gerald, Ing.: Schieder Peter, Dr. h.c.: Reitsamer Annemarie: Schwemlein Emmerich: Seidinger Winfried: Stippel Johann, Dr.: Sigl Robert: Stummvoll Günter, Dipl.-Kfm. Dr.: Puttinger Günter, Dipl.-Kfm. Dr.: Steibl Ridi Maria: Amon Werner, MBA: Brader Alfred, Mag. Dr.: Donabauer Karl: AbwesendKopf Karlheinz: Kurzbauer Johann: Maitz Karl, Dr.: Morak Franz: Moser Hans Helmut: AbwesendMotter Klara: Wabl Andreas: Reichhold Mathias, Ing.: Rosenstingl Peter: Schöll Hans: AbwesendSchweitzer Karl, Mag.: Brauneder Willi, MMag. Dr.: Graf Martin, Mag. Dr.: Grollitsch Udo, Mag. Dr.: Hofmann Maximilian, Dipl.-Ing.: Stadler Ewald, Mag.: Koller Franz: Hagenhofer Marianne: Wimmer Rainer: Silhavy Heidrun: Wurm Gisela, Mag.: Brix Otmar: Fuchs Brunhilde: Kaufmann Herbert, Mag.: Kummerer Werner, Dipl.-Ing.: Müller Karl Gerfried: Rada Robert, Dr.: Pittermann Elisabeth, Dr.: Dunst Verena: Jäger Inge: Riepl Franz: Tegischer Brigitte: Platter Günther: Sauer Willi: Schrefel Josef: Steindl Franz, Mag.: Wurmitzer Georg: Rasinger Erwin, Dr.: Stiegelbauer Sonja, Dr.: Zweytick Johannes: Großruck Wolfgang: Horngacher Katharina: Trinkl Josef, Mag. Dr.: Schmidt Heide, Mag. Dr.: Firlinger Reinhard, Mag.: Stoisits Terezija, Mag.: Haidlmayr Theresia: Krüger Michael, Dr.: Lafer Franz: AbwesendMadl Elfriede: Mentil Hermann: Preisinger Susanne, Dr.: Rossmann Mares: Ruthofer Kurt, Dipl.-Kfm.: Salzl Stefan, Dr.: Wenitsch Robert: Prinzhorn Thomas, Dipl.-Ing.: AbwesendPovysil Brigitte, Dr.: Farnleitner Hannes, Dr.: Bartenstein Martin, Dr.: Krammer Christa, Dr.: Schlögl Karl, Mag.: Vranitzky Franz, Dipl.-Kfm. Dr.: Scholten Rudolf, Dr.: Schüssel Wolfgang, Dr.: Klima Viktor, Mag.: Gehrer Elisabeth: Hums Franz: Ferrero-Waldner Benita, Dr.: Einem Caspar, Dr.: Fasslabend Werner, Dr.: Michalek Nikolaus, Dr.: Konrad Helga, Dr.: Molterer Wilhelm, Mag.:
Referenziert in
Arzneimittelgesetz (AA-58)
einfache Mehrheit XX 28.06.1996
Abänderung
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