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Medizinproduktegesetz – Umsetzung EU‑Richtlinien

abgestimmt am 30.10.1996

Zusammenfassung

Das Medizinproduktegesetz (MPG) setzt EU‑Richtlinien in österreichisches Recht um, definiert Medizinprodukte, legt Sicherheits‑ und Leistungsanforderungen fest, führt die CE‑Kennzeichnung ein, regelt das Inverkehrbringen, Meldesysteme, Implantatregister, Klassifizierung, Konformitätsbewertung durch benannte Stellen und Vorgaben für klinische Prüfungen sowie Werbung.
einfache Mehrheit XX 30.10.1996
Gesetz
Gesundheit

Schwerpunkte

  • Das Gesetz definiert den Anwendungsbereich und die grundlegenden Begriffe (z. B. Medizinprodukt, Zubehör, Hersteller).
  • Grundlegende Anforderungen verlangen, dass Medizinprodukte sicher und leistungsfähig sind und keine unvertretbaren Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte darstellen.
  • Hersteller müssen eindeutige Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen in deutscher Sprache bereitstellen.
  • Nur CE‑gekennzeichnete Produkte dürfen in Verkehr gebracht werden; Sonderausnahmen gelten für klinische Prüfungen und Sonderanfertigungen.

Abstimmung

SPÖ
(71)
ÖVP
(52)
F
(42)
L
(9)
GRÜNE
(9)
Antoni Dieter, Dr.: Bauer Sophie: Binder-Maier Gabriele: Buder Hannelore: Bures Doris: Cap Josef, Dr.: Lackner Manfred: Auer Jakob: Brinek Gertrude, Dr.: Bauer Rosemarie: Ellmauer Matthias: Fekter Maria Theresia, Mag. Dr.: Kröll Hermann: Öllinger Karl: Haselsteiner Hans Peter, Dr.: Apfelbeck Ute: Achatz Anna Elisabeth: Bauer Holger, Dipl.-Kfm.: Dietachmayr Helmut: Eder Kurt: Ederer Brigitte, Mag.: Edler Josef: Elmecker Robert: Fischer Heinz, Dr.: Gaál Anton: Gartlehner Kurt, Ing.: Fuhrmann Willi, Dr.: Ablinger Sonja: Feurstein Gottfried, Dr.: Fink Ernst: Gatterer Edeltraud: Freund Karl: Frieser Cordula, Mag.: Höchtl Josef, Mag. Dr.: Kampichler Franz: Stampler Franz: Anschober Rudolf: Kammerlander Doris, Mag.: Barmüller Thomas, Mag.: Kier Volker, Dr.: Böhacker Hermann: Blünegger Anton: Dolinschek Sigisbert: Grabner Arnold: AbwesendGradwohl Heinz: Heindl Kurt, Dr.: Achs Matthias: Hlavac Elisabeth, Dr.: Guggenberger Walter, Mag.: Hostasch Eleonora: Gusenbauer Alfred, Dr.: Huber Anna: Kaipel Erwin, Ing.: Karlsson Irmtraut, Dr.: Maier Johann, Mag.: Khol Andreas, Dr.: Kiss Paul: Leiner Günther, Dr.: König Friedrich, Dipl.-Kfm. DDr.: Lukesch Dieter, Dipl.-Vw. Dr.: Kukacka Helmut, Mag.: Neisser Heinrich, Dr.: Maderthaner Leopold, Ing.: Langthaler Monika, Ing.: Van der Bellen Alexander, Dr.: AbwesendPeter Helmut, Mag.: Schaffenrath Maria: Haider Jörg, Dr.: AbwesendHaigermoser Helmut: Haller Edith: Haupt Herbert, Mag.: Ofner Harald, Dr.: Keppelmüller Peter, Dipl.-Ing. Dr.: Kiermaier Günter: Leikam Anton: Löschnak Franz, Dr.: AbwesendKoppler Erhard: Kostelka Peter, Dr.: Kräuter Günther, Dr.: Niederwieser Erwin, DDr.: Nowotny Ewald, Dr.: Nürnberger Rudolf: Oberhaidinger Georg: Marizzi Peter: Riedler Wolfgang, Dr.: Mock Alois, Dr.: Mühlbachler Josef, Dipl.-Kfm. Mag.: Murauer Walter: Tichy-Schreder Ingrid: Rauch-Kallat Maria: Schuster Johann: Schwarzböck Rudolf: Schwarzenberger Georg: Schwimmer Walter, Dr.: Petrovic Madeleine, MMag. Dr.: Moser Hans Helmut: Meischberger Walter, Ing.: Meisinger Josef: Partik-Pablé Helene, Dr.: Pumberger Alois, Dr.: Trattner Gilbert, Mag.: Scheibner Herbert: Reichhold Mathias, Ing.: Wenitsch Robert: Trenk Josef: Onodi Heidemaria: Mertel Ilse, Dr.: Parfuss Ludmilla: Parnigoni Rudolf: Posch Walter, Mag.: Verzetnitsch Friedrich: Wallner Kurt: Tychtl Gerald, Ing.: Schieder Peter, Dr. h.c.: Reitsamer Annemarie: Schwemlein Emmerich: Seidinger Winfried: Stippel Johann, Dr.: AbwesendSigl Robert: Spindelegger Michael, Dr.: Stummvoll Günter, Dipl.-Kfm. Dr.: Puttinger Günter, Dipl.-Kfm. Dr.: Steibl Ridi Maria: Amon Werner, MBA: Donabauer Karl: Kopf Karlheinz: Kurzbauer Johann: Maitz Karl, Dr.: Morak Franz: Wabl Andreas: Motter Klara: Rosenstingl Peter: Schöll Hans: AbwesendSchweitzer Karl, Mag.: AbwesendBrauneder Willi, MMag. Dr.: Graf Martin, Mag. Dr.: Grollitsch Udo, Mag. Dr.: Hofmann Maximilian, Dipl.-Ing.: Krüger Michael, Dr.: Firlinger Reinhard, Mag.: Koller Franz: Povysil Brigitte, Dr.: AbwesendHagenhofer Marianne: Wimmer Rainer: Silhavy Heidrun: Wurm Gisela, Mag.: Brix Otmar: Fuchs Brunhilde: Kaufmann Herbert, Mag.: Kummerer Werner, Dipl.-Ing.: Müller Karl Gerfried: Rada Robert, Dr.: Pittermann Elisabeth, Dr.: Dunst Verena: Jäger Inge: Riepl Franz: Tegischer Brigitte: Platter Günther: Sauer Willi: Schrefel Josef: Steindl Franz, Mag.: Wurmitzer Georg: Rasinger Erwin, Dr.: Stiegelbauer Sonja, Dr.: Zweytick Johannes: Großruck Wolfgang: Horngacher Katharina: Trinkl Josef, Mag. Dr.: Stoisits Terezija, Mag.: Haidlmayr Theresia: Schmidt Heide, Mag. Dr.: Gredler Martina, Dr.: Lafer Franz: Madl Elfriede: Mentil Hermann: Preisinger Susanne, Dr.: AbwesendRossmann Mares: Ruthofer Kurt, Dipl.-Kfm.: Salzl Stefan, Dr.: Schöggl Leopold, Dipl.-Ing.: Stadler Ewald, Mag.: Nußbaumer Wolfgang, Ing.: Prinzhorn Thomas, Dipl.-Ing.: Farnleitner Hannes, Dr.: Bartenstein Martin, Dr.: Krammer Christa, Dr.: Schlögl Karl, Mag.: Vranitzky Franz, Dipl.-Kfm. Dr.: Scholten Rudolf, Dr.: Schüssel Wolfgang, Dr.: Klima Viktor, Mag.: Gehrer Elisabeth: Hums Franz: Ferrero-Waldner Benita, Dr.: Einem Caspar, Dr.: Fasslabend Werner, Dr.: Michalek Nikolaus, Dr.: Konrad Helga, Dr.: Molterer Wilhelm, Mag.:
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