somes

Novelle des Medizinproduktegesetzes 2021 – EU‑Anpassungen & neue Patienten‑Informationspflicht
abgestimmt am 01.03.2023

Zusammenfassung

Das Gesetz ändert das Medizinproduktegesetz, um EU‑Vorgaben zu übernehmen, die Informationspflicht bei Implantaten zu stärken und Übergangsfristen für bereits zugelassene Produkte zu verlängern.
einfache Mehrheit XXVII 01.03.2023
Gesetz
Gesundheit

Schwerpunkte

  • Die Marktüberwachungsbehörde wird auf das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen festgelegt und bezieht sich nun auf die aktuelle EU‑Verordnung 2019/1020.
  • Der Wortlaut wird von „dem Medizinprodukt beiliegenden Informationen“ zu „mit dem Medizinprodukt gelieferten Informationen“ geändert, um auch digitale Anzeigen (z. B. Displays) einzubeziehen.
  • Gesundheitseinrichtungen und Ärzte müssen Patienten nachweislich und ohne unnötigen Aufschub über Gesundheitsgefahren durch Implantate informieren, wenn das BASG entsprechende Meldungen veröffentlicht.
  • Für bestimmte Leistungsstudien gelten die §§ 22‑26 nicht, weil sie nicht relevant sind.

Abstimmung

ÖVP
(71)
SPÖ
(40)
FPÖ
(30)
GRÜNE
(26)
NEOS
(15)
Baumgartner Angela: Engelberg Martin, Mag.: Graf Tanja: Großbauer Maria: Grünberg Kira: Jachs Johanna, Mag.: Hofinger Manfred, Ing.: Bures Doris: Wimmer Rainer: Feichtinger Elisabeth, BEd BEd: Troch Harald, Dr.: Blimlinger Eva, Mag.: Disoski Meri, Mag.: Reimon Michel, MBA: Hoyos-Trauttmansdorff Douglas: Scherak Nikolaus, Dr., MA: Fürst Susanne, Dr.: AbwesendRagger Christian, Mag.: Jeitler-Cincelli Carmen, Mag., BA: Kaufmann Martina, MMSc BA: Kirchbaumer Rebecca: Kugler Gudrun, Dr.: Kühberger Andreas: Lindinger Klaus, Ing., BSc: Marchetti Nico: Niss Maria Theresia, Mag. Dr., MBA: Stark Christoph: Ofenauer Friedrich, Mag.: Holzleitner Eva-Maria, BSc: Laimer Robert: Nussbaum Verena, Mag.a: Schatz Sabine: Wimmer Petra: Lindner Mario: El-Nagashi Faika, Mag.: Fischer Ulrike, Mag.: Götze Elisabeth, Dr.: Stögmüller David: Krisper Stephanie, Dr.: Brandstätter Helmut, Dr.: Doppelbauer Karin, Dipl.-Ing.: Schmiedlechner Peter: Kaniak Gerhard, Mag.: tatsächliche BerichtigungTaschner Rudolf, Mag. Dr.: Weidinger Peter, Mag.: AbwesendZarits Christoph: Kopf Karlheinz: Smolle Josef, Dr.: ProNeumann Maria, MMst. Mag. (FH): Salzmann Gertraud, MMMag.: Holzner Andrea, Dipl.-Ing.: Schmidhofer Karl: Brandweiner Lukas: Stocker Christian, Dr.: Gödl Ernst, Mag.: Yildirim Selma, Mag.: Drobits Christian, Mag.: Herr Julia Elisabeth: Köchl Klaus: Köllner Maximilian, MA: Lercher Maximilian: Rendi-Wagner Pamela, Dr., MSc: Hamann Sibylle, Mag.: Koza Markus, Mag.: Litschauer Martin, Ing.: Neßler Barbara: Ernst-Dziedzic Ewa, Dr.: Brandstötter Henrike: Fiedler Fiona, BEd: Graf Martin, Mag. Dr.: Ries Christian: Kainz Alois: Pöttinger Laurenz: Hechenberger Josef, Ing.: Hintner Hans Stefan: Melchior Alexander: Minnich Andreas: Reiter Carina: Scharzenberger Corinna, Mag.: Schnabel Joachim, Mst.: Totter Agnes, MMag. Dr., BEd: Weber Johann, Ing.: Zopf Bettina: Neumann-Hartberger Irene: Sobotka Wolfgang, Mag.: Oberrauner Petra, Mag.a Dr.in: Schroll Alois: Seemayer Michael: Silvan Rudolf: Tanzler Petra: Heinisch-Hosek Gabriele: Kuntzl Andrea, Mag.: Ribo Bedrana, MA: Rössler Astrid, Dr.: Schallmeiner Ralph: ProSchwarz Jakob, Mag. Dr., BA: von Künsberg Sarre Martina, Mag.: Margreiter Johannes, Dr.: Reifenberger Volker, Ing. Mag.: Spalt Thomas: Belakowitsch Dagmar, Dr.: Zanger Wolfgang: Hauser Gerald, Mag.: Rauch Walter: Wurm Peter: Tanda Alexandra, Ing. Mag. (FH): Deckenbacher Romana, Mag.: Saxinger Werner, Dr., MSc: Gahr Hermann: Prinz Nikolaus: Haubner Peter: Rausch-Amon Bettina, Mag.: Eßl Franz Leonhard: Sieber Norbert: Wöginger August: Scheucher-Pichler Elisabeth, Mag.: Lopatka Reinhold, Dr.: Diesner-Wais Martina: Höfinger Johann, Mst., MBA: Bayr Petra, MA MLS: Becher Ruth, Mag.: Keck Dietmar: ProKrainer Kai Jan: Matznetter Christoph, Dr.: Kollross Andreas: Leichtfried Jörg, Mag.: Oxonitsch Christian: Tomaselli Nina, Mag.: Voglauer Olga, Dipl.-Ing.: AbwesendWeratschnig Hermann, MBA MSc: Zorba Süleyman: Bürstmayr Georg, Mag.: Shetty Yannick, Mag.: Seidl Julia, Mag.: Werner Katharina, MMag., Bakk.: ProKickl Herbert: Hofer Norbert, Ing.: Deimek Gerhard, Dipl.-Ing.: Lausch Christian: Mühlberghuber Edith: Stefan Harald, Mag.: Schrangl Philipp, Mag.: Egger Kurt, Mag. (FH): Obernosterer Gabriel: Hörl Franz: Singer Johann: Berlakovich Nikolaus, Dipl.-Ing.: Schmuckenschlager Johannes: Hammer Michael, Mag.: Gerstl Wolfgang, Mag.: Himmelbauer Eva-Maria, BSc: Fürlinger Klaus, Mag.: Steinacker Michaela, Mag.: Hanger Andreas, Mag.: Ottenschläger Andreas: Pfurtscheller Elisabeth, Dipl.-Kffr. (FH): Strasser Georg, Dipl.-Ing.: Einwallner Reinhold, Ing.: Erasim Melanie, MSc: Muchitsch Josef: Kucharowits Katharina: AbwesendStöger Alois, diplômé: Greiner Karin, Mag.: Ecker Cornelia: Kucher Philip: Prammer Agnes Sirkka, Mag.: Stammler Clemens: Grebien Heike: AbwesendHammer Lukas, Mag.: Maurer Sigrid, BA: Loacker Gerald, Mag.: Meinl-Reisinger Beate, Mag., MES: Bernhard Michael: Amesbauer Hannes, Mag., BA: Brückl Hermann, MA: Schnedlitz Michael: AbwesendHafenecker Christian, MA: Fuchs Hubert, MMag. DDr.: Kassegger Axel, MMMag. Dr.: Steger Petra: Angerer Erwin: Ecker Rosa, MBA: Beck Pia Philippa: Kogler Werner, Mag.: Bauer Claudia: Zadić Alma, Dr., LL.M.: Nehammer Karl, MSc: Raab Susanne, MMag. Dr.: Rauch Johannes: Edtstadler Karoline, Mag.: Tanner Klaudia, Mag.: Totschnig Norbert, Mag., MSc: Brunner Magnus, Dr., LL.M.: Kocher Martin, Mag. Dr.: Tursky Florian, MBA MSc: Kraus-Winkler Susanne, Mag.: Schallenberg Alexander, Mag., LL.M.: Gewessler Leonore, BA: Polaschek Martin, Dr.: Karner Gerhard, Mag.: Mayer Andrea, Mag.:

Eingebracht von

Reden

6 Reden insgesamt

Pro
Contra
Kaniak Gerhard, Mag.
Kaniak Gerhard, Mag.
FPÖ
5:25 min
Medizinproduktegesetz 2021
Schallmeiner Ralph
Schallmeiner Ralph
GRÜNE
4:00 min
Medizinproduktegesetz 2021
Dokumente (PDFs)
Textgegenüberstellung Vorblatt und WFA Erläuterungen Gesetzestext
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Parlaments bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag auf der Parlamentsseite ist bei der Somes-Detailseite im Titel verlinkt.
somes

Parteiübergreifend machen wir Demokratie transparent, verständlich und zugänglich.

Das Entwicklungsteam wird seit 03.11.2025 von Netidee gefördert.

Entwicklung

Links

Socials

© 2026 somes - Verein für Demokratie und politische Transparenz.