Qualifikationsvoraussetzungen für Leiter*innen von Arzneimittellabors (KLVO 2005) Verordnung vom 12/14/2004
Bundesministerium für Gesundheit und Frauen12/14/2004XXII
Gesundheit
Zusammenfassung
Die Verordnung definiert, welche akademischen Abschlüsse und praktische Erfahrungen Personen benötigen, um ein Arzneimittel‑Kontrolllabor zu leiten. Sie legt klare Qualifikationskriterien fest und ermöglicht individuelle Gleichwertigkeitsentscheidungen für ausländische Abschlüsse.Schwerpunkte
- Nur Personen mit einem abgeschlossenen Studium in Pharmazie, Chemie, Lebensmittel‑ und Biotechnologie oder Medizin/Biologie und einer mehrjährigen praktischen Ausbildung dürfen ein Kontrolllabor leiten.
- Gleichwertigkeitsbescheide für Abschlüsse außerhalb des EWR und der Schweiz werden im Einzelfall von der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen erteilt.
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