Fachinformationsverordnung 2008 – Pflicht zur einheitlichen Arzneimittelinformation
Verordnung vom 28.05.2008Zusammenfassung
Die Fachinformationsverordnung 2008 verpflichtet Hersteller, für alle nicht‑apothekeneigenen Arzneimittel eine deutschsprachige Fachinformation bereitzustellen, die umfassende Angaben zu Zusammensetzung, Dosierung, Nebenwirkungen und mehr enthält und im Austria Codex veröffentlicht wird.Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend5/28/2008XXIII
Gesundheit
Zusammenfassung
Die Fachinformationsverordnung 2008 verpflichtet Hersteller, für alle nicht‑apothekeneigenen Arzneimittel eine deutschsprachige Fachinformation bereitzustellen, die umfassende Angaben zu Zusammensetzung, Dosierung, Nebenwirkungen und mehr enthält und im Austria Codex veröffentlicht wird.Schwerpunkte
- Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Dentisten, Hebammen, Apotheker und bestimmte Gewerbetreibende erhalten eine deutschsprachige Fachinformation zu Arzneimitteln, die nicht apothekeneigen sind.
- Die Fachinformationen werden im „Austria Codex“ gesammelt und jährlich sowie quartalsweise als Nachträge veröffentlicht.
Dokumente (PDFs)
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