Zulässige Farbstoffe für Arzneimittel Verordnung vom 10/1/2009
Bundesministerium für Gesundheit10/1/2009XXIV
Gesundheit
Zusammenfassung
Die Verordnung legt fest, welche Farbstoffe in Arzneimitteln verwendet werden dürfen. Nur Stoffe aus Anhang I der EU‑Richtlinie 94/36/EG, die den Reinheitsanforderungen der Richtlinie 95/45/EG entsprechen, sind zulässig.Schwerpunkte
- Nur die in Anhang I der EU‑Richtlinie 94/36/EG aufgeführten Farbstoffe dürfen zur Färbung von Arzneimitteln verwendet werden.
- Diese Farbstoffe und ihre Zubereitungen müssen die in Anhang der Richtlinie 95/45/EG festgelegten Spezifikationen für Aluminiumfarblacke und Reinheitskriterien erfüllen.
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