Einfügung der EMA‑Leitlinie zu Prion‑Risiken ins Arzneibuch (39. Nachtrag)
Verordnung vom 25.08.2011Zusammenfassung
Die Verordnung von 2011 fügt dem österreichischen Arzneibuch einen Nachtrag hinzu, der die EU‑Leitlinie zur Vermeidung von Prionübertragungen über Arzneimittel integriert und den alten Text aufhebt.Bundesministerium für Gesundheit8/25/2011XXIV
Gesundheit
Verwaltungsrecht
Zusammenfassung
Die Verordnung von 2011 fügt dem österreichischen Arzneibuch einen Nachtrag hinzu, der die EU‑Leitlinie zur Vermeidung von Prionübertragungen über Arzneimittel integriert und den alten Text aufhebt.Schwerpunkte
- Die deutschsprachige Fassung der EMA‑Leitlinie zur Minimierung des Prionübertragungsrisikos wird in das Europäische Arzneibuch (Punkt 5.2.8) aufgenommen.
- Der bisherige Text im Europäischen Arzneibuch unter Punkt 5.2.8 wird aufgehoben, damit nur die neue, sichere Formulierung gilt.
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