Einfügung der EMA‑Leitlinie zu Prion‑Risiken ins Arzneibuch (39. Nachtrag) Verordnung vom 8/25/2011
Bundesministerium für Gesundheit8/25/2011XXIV
Gesundheit
Verwaltungsrecht
Zusammenfassung
Die Verordnung von 2011 fügt dem österreichischen Arzneibuch einen Nachtrag hinzu, der die EU‑Leitlinie zur Vermeidung von Prionübertragungen über Arzneimittel integriert und den alten Text aufhebt.Schwerpunkte
- Die deutschsprachige Fassung der EMA‑Leitlinie zur Minimierung des Prionübertragungsrisikos wird in das Europäische Arzneibuch (Punkt 5.2.8) aufgenommen.
- Der bisherige Text im Europäischen Arzneibuch unter Punkt 5.2.8 wird aufgehoben, damit nur die neue, sichere Formulierung gilt.
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