Novelle des Medizinproduktegesetzes 2021: Patient*innen‑Information & EU‑Harmonisierung
Ministerialentwurf vom 10.08.2022Zusammenfassung
Der Entwurf ändert das Medizinproduktegesetz 2021, um EU‑Vorgaben umzusetzen und führt eine neue Pflicht ein, Patienten bei Gefährdungen durch fehlerhafte Implantate unverzüglich zu informieren.Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz8/11/2022XXVII
Gesundheit
Zusammenfassung
Der Entwurf ändert das Medizinproduktegesetz 2021, um EU‑Vorgaben umzusetzen und führt eine neue Pflicht ein, Patienten bei Gefährdungen durch fehlerhafte Implantate unverzüglich zu informieren.Schwerpunkte
- Gesundheitseinrichtungen und Ärzt*innen müssen Patienten unverzüglich über Gesundheitsgefährdungen durch fehlerhafte Implantate informieren.
- Die Formulierung "die dem Medizinprodukt beiliegenden Informationen" wird zu "mit dem Medizinprodukt gelieferten Informationen" geändert, um digitale Benutzeroberflächen zu berücksichtigen.
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Parlaments bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag auf der Parlamentsseite ist bei der Somes-Detailseite
im Titel verlinkt.