Änderung von AMG & GTG – neue Regeln für klinische Prüfungen und Gentherapie
abgestimmt am 20.01.2022

Zusammenfassung

Das Gesetz ändert das Arzneimittel‑ und Gentechnikgesetz: Es führt strengere Vorgaben für klinische Prüfungen, Ethikkommissionen und Datenmanagement ein, erlaubt Ausnahmen von Sprach‑ und Informationspflichten bei Verfügbarkeitsproblemen und regelt die Anwendung von GVO zu therapeutischen Zwecken.
einfache Mehrheit XXVII 20.01.2022
Gesetz
Gesundheit
Wissenschaften
Forschung und geistiges Eigentum

Schwerpunkte

  • Für Arzneimittel, die nicht direkt an Patient*innen abgegeben werden oder bei gravierenden Verfügbarkeitsproblemen, kann das Bundesamt auf Antrag von den üblichen Vorgaben für Gebrauchsinformationen und Kennzeichnung (Sprache, Inhalt) absehen.
  • Inhaber von traditionellen pflanzlichen oder apothekeneigenen Arzneispezialitäten müssen jede geplante Einstellung des Inverkehrbringens mindestens vier Monate vorher melden; die Meldungen werden öffentlich auf der Homepage des Bundesamtes veröffentlicht.

Abstimmung

ÖVP
(71)
SPÖ
(40)
FPÖ
(30)
GRÜNE
(26)
NEOS
(15)
Baumgartner Angela: Engelberg Martin, Mag.: Graf Tanja: Großbauer Maria: Grünberg Kira: abwesendJachs Johanna, Mag.: Hofinger Manfred, Ing.: Blimlinger Eva, Mag.: Disoski Meri, Mag.: Reimon Michel, MBA: Hoyos-Trauttmansdorff Douglas: Scherak Nikolaus, Dr., MA: Bures Doris: Wimmer Rainer: Feichtinger Elisabeth, BEd BEd: Yılmaz Nurten: Fürst Susanne, Dr.: Ragger Christian, Mag.: Jeitler-Cincelli Carmen, Mag., BA: Kaufmann Martina, MMSc BA: Kirchbaumer Rebecca: Kugler Gudrun, Dr.: abwesendKühberger Andreas: Lindinger Klaus, Ing., BSc: Marchetti Nico: Niss Maria Theresia, Mag. Dr., MBA: Schwarz Gabriela: Ofenauer Friedrich, Mag.: El-Nagashi Faika, Mag.: Fischer Ulrike, Mag.: Götze Elisabeth, Dr.: Stögmüller David: Krisper Stephanie, Dr.: Brandstätter Helmut, Dr.: Doppelbauer Karin, Dipl.-Ing.: Holzleitner Eva-Maria, BSc: Laimer Robert: abwesendNussbaum Verena, Mag.a: Schatz Sabine: Wimmer Petra: abwesendLindner Mario: Schmiedlechner Peter: Kaniak Gerhard, Mag.: Dagegen gesprochenStark Christoph: Taschner Rudolf, Mag. Dr.: Weidinger Peter, Mag.: Zarits Christoph: Kopf Karlheinz: Smolle Josef, Dr.: Dafür gesprochenNeumann Maria, MMst. Mag. (FH): Salzmann Gertraud, MMMag.: Holzner Andrea, Dipl.-Ing.: Dafür gesprochenBrandweiner Lukas: Stocker Christian, Dr.: Gödl Ernst, Mag.: Hamann Sibylle, Mag.: Koza Markus, Mag.: Litschauer Martin, Ing.: Neßler Barbara: Ernst-Dziedzic Ewa, Dr.: Brandstötter Henrike: Fiedler Fiona, BEd: Yildirim Selma, Mag.: Drobits Christian, Mag.: Herr Julia Elisabeth: Köchl Klaus: Köllner Maximilian, MA: Lercher Maximilian: abwesendRendi-Wagner Pamela, Dr., MSc: Graf Martin, Mag. Dr.: Bösch Reinhard Eugen, Dr.: Ries Christian: Pöttinger Laurenz: Hechenberger Josef, Ing.: Hintner Hans Stefan: Melchior Alexander: Minnich Andreas: Reiter Carina: abwesendScharzenberger Corinna, Mag.: Schnabel Joachim, Mst.: Totter Agnes, MMag. Dr., BEd: Weber Johann, Ing.: Zopf Bettina: Neumann-Hartberger Irene: Sobotka Wolfgang, Mag.: Ribo Bedrana, MA: Rössler Astrid, Dr.: Schallmeiner Ralph: Dafür gesprochenSchwarz Jakob, Mag. Dr., BA: von Künsberg Sarre Martina, Mag.: Margreiter Johannes, Dr.: Oberrauner Petra, Mag.a Dr.in: abwesendSchroll Alois: Seemayer Michael: Silvan Rudolf: abwesendTanzler Petra: abwesendHeinisch-Hosek Gabriele: Kuntzl Andrea, Mag.: Kainz Alois: Reifenberger Volker, Ing. Mag.: Belakowitsch Dagmar, Dr.: abwesendZanger Wolfgang: Hauser Gerald, Mag.: Rauch Walter: Wurm Peter: Tanda Alexandra, Ing. Mag. (FH): Deckenbacher Romana, Mag.: Saxinger Werner, Dr., MSc: Gahr Hermann: Prinz Nikolaus: Haubner Peter: Rausch-Amon Bettina, Mag.: Eßl Franz Leonhard: Sieber Norbert: Wöginger August: Scheucher-Pichler Elisabeth, Mag.: Lopatka Reinhold, Dr.: Diesner-Wais Martina: Höfinger Johann, Mst., MBA: Tomaselli Nina, Mag.: Voglauer Olga, Dipl.-Ing.: Weratschnig Hermann, MBA MSc: Zorba Süleyman: Bürstmayr Georg, Mag.: Shetty Yannick, Mag.: Seidl Julia, Mag.: Werner Katharina, MMag., Bakk.: Bayr Petra, MA MLS: abwesendBecher Ruth, Mag.: Keck Dietmar: Krainer Kai Jan: Matznetter Christoph, Dr.: Kollross Andreas: Leichtfried Jörg, Mag.: Einwallner Reinhold, Ing.: Kickl Herbert: Hofer Norbert, Ing.: Deimek Gerhard, Dipl.-Ing.: Lausch Christian: Mühlberghuber Edith: Stefan Harald, Mag.: Schrangl Philipp, Mag.: Egger Kurt, Mag. (FH): Obernosterer Gabriel: Hörl Franz: Singer Johann: abwesendBerlakovich Nikolaus, Dipl.-Ing.: Schmuckenschlager Johannes: Hammer Michael, Mag.: Gerstl Wolfgang, Mag.: Himmelbauer Eva-Maria, BSc: Fürlinger Klaus, Mag.: Steinacker Michaela, Mag.: Hanger Andreas, Mag.: Ottenschläger Andreas: Pfurtscheller Elisabeth, Dipl.-Kffr. (FH): Strasser Georg, Dipl.-Ing.: Prammer Agnes Sirkka, Mag.: Stammler Clemens: Grebien Heike: Hammer Lukas, Mag.: Maurer Sigrid, BA: Loacker Gerald, Mag.: Dafür gesprochenMeinl-Reisinger Beate, Mag., MES: Bernhard Michael: Erasim Melanie, MSc: Muchitsch Josef: Kucharowits Katharina: Stöger Alois, diplômé: Dagegen gesprochenGreiner Karin, Mag.: Ecker Cornelia: Kucher Philip: Troch Harald, Dr.: Amesbauer Hannes, Mag., BA: Brückl Hermann, MA: Schnedlitz Michael: Hafenecker Christian, MA: Fuchs Hubert, MMag. DDr.: Kassegger Axel, MMMag. Dr.: Steger Petra: abwesendAngerer Erwin: Ecker Rosa, MBA: Beck Pia Philippa: Brunner Magnus, Dr., LL.M.: Bauer Claudia: Tanner Klaudia, Mag.: Raab Susanne, MMag. Dr.: Mückstein Wolfgang, Dr.: Mayer Andrea, Mag.: Kogler Werner, Mag.: Edtstadler Karoline, Mag.: Gewessler Leonore, BA: Karner Gerhard, Mag.: Köstinger Elisabeth: Kocher Martin, Mag. Dr.: Nehammer Karl, MSc: Polaschek Martin, Dr.: Schallenberg Alexander, Mag., LL.M.: Schramböck Margarete, Dr.: Zadić Alma, Dr., LL.M.:
Mitglied der Bundesregierung
Reden
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Stöger Alois, diplômé

SPÖ

Abgeordneter zum Nationalrat
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Schallmeiner Ralph - 49

GRÜNE

Schriftführer des Nationalrates
Abgeordneter zum Nationalrat
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Kaniak Gerhard, Mag. - 46

FPÖ

Abgeordneter zum Nationalrat
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Smolle Josef, Dr.

ÖVP

Abgeordneter zum Nationalrat
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Holzner Andrea, Dipl.-Ing.

ÖVP

Abgeordnete zum Nationalrat
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Loacker Gerald, Mag.

NEOS

Abgeordneter zum Nationalrat
Ordner des Nationalrates
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