somes

Änderung von AMG & GTG – neue Regeln für klinische Prüfungen und Gentherapie
abgestimmt am 20.01.2022

Zusammenfassung

Das Gesetz ändert das Arzneimittel‑ und Gentechnikgesetz: Es führt strengere Vorgaben für klinische Prüfungen, Ethikkommissionen und Datenmanagement ein, erlaubt Ausnahmen von Sprach‑ und Informationspflichten bei Verfügbarkeitsproblemen und regelt die Anwendung von GVO zu therapeutischen Zwecken.
einfache Mehrheit XXVII 20.01.2022
Gesetz
Gesundheit
Wissenschaften
Forschung und geistiges Eigentum

Schwerpunkte

  • Für Arzneimittel, die nicht direkt an Patient*innen abgegeben werden oder bei gravierenden Verfügbarkeitsproblemen, kann das Bundesamt auf Antrag von den üblichen Vorgaben für Gebrauchsinformationen und Kennzeichnung (Sprache, Inhalt) absehen.
  • Inhaber von traditionellen pflanzlichen oder apothekeneigenen Arzneispezialitäten müssen jede geplante Einstellung des Inverkehrbringens mindestens vier Monate vorher melden; die Meldungen werden öffentlich auf der Homepage des Bundesamtes veröffentlicht.

Abstimmung

ÖVP
(71)
SPÖ
(40)
FPÖ
(30)
GRÜNE
(26)
NEOS
(15)
Baumgartner Angela: Engelberg Martin, Mag.: Graf Tanja: Großbauer Maria: Grünberg Kira: abwesendJachs Johanna, Mag.: Hofinger Manfred, Ing.: Blimlinger Eva, Mag.: Disoski Meri, Mag.: Reimon Michel, MBA: Hoyos-Trauttmansdorff Douglas: Scherak Nikolaus, Dr., MA: Bures Doris: Wimmer Rainer: Feichtinger Elisabeth, BEd BEd: Yılmaz Nurten: Fürst Susanne, Dr.: Ragger Christian, Mag.: Jeitler-Cincelli Carmen, Mag., BA: Kaufmann Martina, MMSc BA: Kirchbaumer Rebecca: Kugler Gudrun, Dr.: abwesendKühberger Andreas: Lindinger Klaus, Ing., BSc: Marchetti Nico: Niss Maria Theresia, Mag. Dr., MBA: Schwarz Gabriela: Ofenauer Friedrich, Mag.: El-Nagashi Faika, Mag.: Fischer Ulrike, Mag.: Götze Elisabeth, Dr.: Stögmüller David: Krisper Stephanie, Dr.: Brandstätter Helmut, Dr.: Doppelbauer Karin, Dipl.-Ing.: Holzleitner Eva-Maria, BSc: Laimer Robert: abwesendNussbaum Verena, Mag.a: Schatz Sabine: Wimmer Petra: abwesendLindner Mario: Schmiedlechner Peter: Kaniak Gerhard, Mag.: ContraStark Christoph: Taschner Rudolf, Mag. Dr.: Weidinger Peter, Mag.: Zarits Christoph: Kopf Karlheinz: Smolle Josef, Dr.: ProNeumann Maria, MMst. Mag. (FH): Salzmann Gertraud, MMMag.: Holzner Andrea, Dipl.-Ing.: ProBrandweiner Lukas: Stocker Christian, Dr.: Gödl Ernst, Mag.: Hamann Sibylle, Mag.: Koza Markus, Mag.: Litschauer Martin, Ing.: Neßler Barbara: Ernst-Dziedzic Ewa, Dr.: Brandstötter Henrike: Fiedler Fiona, BEd: Yildirim Selma, Mag.: Drobits Christian, Mag.: Herr Julia Elisabeth: Köchl Klaus: Köllner Maximilian, MA: Lercher Maximilian: abwesendRendi-Wagner Pamela, Dr., MSc: Graf Martin, Mag. Dr.: Bösch Reinhard Eugen, Dr.: Ries Christian: Pöttinger Laurenz: Hechenberger Josef, Ing.: Hintner Hans Stefan: Melchior Alexander: Minnich Andreas: Reiter Carina: abwesendScharzenberger Corinna, Mag.: Schnabel Joachim, Mst.: Totter Agnes, MMag. Dr., BEd: Weber Johann, Ing.: Zopf Bettina: Neumann-Hartberger Irene: Sobotka Wolfgang, Mag.: Ribo Bedrana, MA: Rössler Astrid, Dr.: Schallmeiner Ralph: ProSchwarz Jakob, Mag. Dr., BA: von Künsberg Sarre Martina, Mag.: Margreiter Johannes, Dr.: Oberrauner Petra, Mag.a Dr.in: abwesendSchroll Alois: Seemayer Michael: Silvan Rudolf: abwesendTanzler Petra: abwesendHeinisch-Hosek Gabriele: Kuntzl Andrea, Mag.: Kainz Alois: Reifenberger Volker, Ing. Mag.: Belakowitsch Dagmar, Dr.: abwesendZanger Wolfgang: Hauser Gerald, Mag.: Rauch Walter: Wurm Peter: Tanda Alexandra, Ing. Mag. (FH): Deckenbacher Romana, Mag.: Saxinger Werner, Dr., MSc: Gahr Hermann: Prinz Nikolaus: Haubner Peter: Rausch-Amon Bettina, Mag.: Eßl Franz Leonhard: Sieber Norbert: Wöginger August: Scheucher-Pichler Elisabeth, Mag.: Lopatka Reinhold, Dr.: Diesner-Wais Martina: Höfinger Johann, Mst., MBA: Tomaselli Nina, Mag.: Voglauer Olga, Dipl.-Ing.: Weratschnig Hermann, MBA MSc: Zorba Süleyman: Bürstmayr Georg, Mag.: Shetty Yannick, Mag.: Seidl Julia, Mag.: Werner Katharina, MMag., Bakk.: Bayr Petra, MA MLS: abwesendBecher Ruth, Mag.: Keck Dietmar: Krainer Kai Jan: Matznetter Christoph, Dr.: Kollross Andreas: Leichtfried Jörg, Mag.: Einwallner Reinhold, Ing.: Kickl Herbert: Hofer Norbert, Ing.: Deimek Gerhard, Dipl.-Ing.: Lausch Christian: Mühlberghuber Edith: Stefan Harald, Mag.: Schrangl Philipp, Mag.: Egger Kurt, Mag. (FH): Obernosterer Gabriel: Hörl Franz: Singer Johann: abwesendBerlakovich Nikolaus, Dipl.-Ing.: Schmuckenschlager Johannes: Hammer Michael, Mag.: Gerstl Wolfgang, Mag.: Himmelbauer Eva-Maria, BSc: Fürlinger Klaus, Mag.: Steinacker Michaela, Mag.: Hanger Andreas, Mag.: Ottenschläger Andreas: Pfurtscheller Elisabeth, Dipl.-Kffr. (FH): Strasser Georg, Dipl.-Ing.: Prammer Agnes Sirkka, Mag.: Stammler Clemens: Grebien Heike: Hammer Lukas, Mag.: Maurer Sigrid, BA: Loacker Gerald, Mag.: ProMeinl-Reisinger Beate, Mag., MES: Bernhard Michael: Erasim Melanie, MSc: Muchitsch Josef: Kucharowits Katharina: Stöger Alois, diplômé: ContraGreiner Karin, Mag.: Ecker Cornelia: Kucher Philip: Troch Harald, Dr.: Amesbauer Hannes, Mag., BA: Brückl Hermann, MA: Schnedlitz Michael: Hafenecker Christian, MA: Fuchs Hubert, MMag. DDr.: Kassegger Axel, MMMag. Dr.: Steger Petra: abwesendAngerer Erwin: Ecker Rosa, MBA: Beck Pia Philippa: Tanner Klaudia, Mag.: Bauer Claudia: Brunner Magnus, Dr., LL.M.: Gewessler Leonore, BA: Köstinger Elisabeth: Nehammer Karl, MSc: Polaschek Martin, Dr.: Schallenberg Alexander, Mag., LL.M.: Raab Susanne, MMag. Dr.: Mückstein Wolfgang, Dr.: Mayer Andrea, Mag.: Kogler Werner, Mag.: Karner Gerhard, Mag.: Edtstadler Karoline, Mag.: Kocher Martin, Mag. Dr.: Schramböck Margarete, Dr.: Zadić Alma, Dr., LL.M.:

Eingebracht von

Referenziert in
Reden
Image of politician Stöger Alois, diplômé © Parlamentsdirektion

Stöger Alois, diplômé

SPÖ

Abgeordneter zum Nationalrat
Contra
Image of politician Schallmeiner Ralph © Parlamentsdirektion/Thomas Topf

Schallmeiner Ralph - 49

GRÜNE

Schriftführer des Nationalrates
Abgeordneter zum Nationalrat
Pro
Image of politician Kaniak Gerhard, Mag. © Parlamentsdirektion/Thomas Topf

Kaniak Gerhard, Mag. - 47

FPÖ

Abgeordneter zum Nationalrat
Contra
Image of politician Smolle Josef, Dr. © Parlamentsdirektion

Smolle Josef, Dr.

ÖVP

Abgeordneter zum Nationalrat
Pro
Image of politician Holzner Andrea, Dipl.-Ing. © Parlamentsdirektion

Holzner Andrea, Dipl.-Ing.

ÖVP

Abgeordnete zum Nationalrat
Pro
Image of politician Loacker Gerald, Mag. © Parlamentsdirektion

Loacker Gerald, Mag.

NEOS

Abgeordneter zum Nationalrat
Ordner des Nationalrates
Pro
Dokumente (PDFs)
Textgegenüberstellung Vorblatt und WFA Erläuterungen Gesetzestext
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Parlaments bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag auf der Parlamentsseite ist bei der Somes-Detailseite im Titel verlinkt.
somes

Parteiübergreifend machen wir Demokratie transparent, verständlich und zugänglich.

Das Entwicklungsteam wird seit 03.11.2025 von Netidee gefördert.

Entwicklung

Links

Socials

© 2026 somes - Verein für Demokratie und politische Transparenz.