Akkreditierung der TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH zur Zertifizierung von Managementsystemen
Verordnung vom 19.02.2008Zusammenfassung
Die Verordnung akkreditiert die TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH als Stelle zur Zertifizierung von Managementsystemen, insbesondere für Medizinprodukte und weitere Bereiche, und hebt damit die frühere Akkreditierung des TÜV Österreich auf.Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit2/19/2008XXIII
Industrie
Gesundheit
Verwaltungsrecht
Schwerpunkte
In Kraft ab 19.02.2008
- Die TÜV AUSTRIA SERVICES GMBH wird als akkreditierte Stelle benannt, die Managementsysteme nach ÖNORM/ÖVE EN 45012 zertifiziert.
- Die Zertifizierungsbefugnis deckt die Zertifizierung von Managementsystemen für Medizinprodukte (EN ISO 13485) und weitere Produktbereiche gemäß den EU‑Richtlinien und dem Medizinproduktegesetz ab.
- Zusätzlich können IVD‑Produkte und Sicherheitsbauteile für Seilbahnen zertifiziert werden, jeweils mit entsprechenden Anhängen (QM‑Systeme) zur Dokumentation.
- Die Akkreditierung gilt nur für Bereiche, in denen der Bund zuständig ist und keine anderen Bundesgesetze bereits vergleichbare Akkreditierungsregelungen enthalten.
Dokumente (PDFs)
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