Novelle zur Arzneimittelsicherheit und Verwaltungsvereinfachung
abgestimmt am
03.07.2013
Zusammenfassung
Dieses Gesetz stärkt die Arzneimittelsicherheit durch neue Meldepflichten und vereinfacht gleichzeitig den Transport von Medikamenten für klinische Studien aus dem EWR.
einfache MehrheitXXIV03.07.2013
Gesetz
Gesundheit
Schwerpunkte
Verbesserung der Arzneimittelsicherheit durch neue Meldepflichten für Zulassungsinhaber bei Sicherheitsrisiken oder Zulassungsänderungen.
Entlastung der Unternehmen und Behörden durch den Wegfall von Meldepflichten für den Transport von Prüfpräparaten aus dem EWR.
Erhöhung der Transparenz durch die Veröffentlichung von Tätigkeitsberichten der Gewebebanken im Internet.
Einrichtung eines zentralen Referenzzentrums bei der AGES zur Qualitätssicherung von Geräten für die medizinische Strahlentechnik.
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Parlaments bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag auf der Parlamentsseite ist bei der Somes-Detailseite im Titel verlinkt.