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Entschädigungsregelungen für bevorratende Arzneimittel‑Unternehmen
abgestimmt am 13.12.2023

Zusammenfassung

Der Gesetzentwurf ändert das Arzneimittelgesetz: Er ergänzt § 25a für Parallelimporte, führt neue §§ 94k und 94l ein, die Unternehmen für behördlich angeordnete Bevorratung von Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen entschädigen, und legt deren Gültigkeit bis Ende 2027 fest.
einfache Mehrheit XXVII 13.12.2023
Gesetz
Gesundheit

Schwerpunkte

  • Der neue § 25a regelt, dass Arzneispezialitäten, die nach EU‑Verordnung 1234/2008 geändert wurden, bis zum Verfalldatum weiter vertrieben werden dürfen, sofern keine Sicherheitsbedenken bestehen, und legt für Parallelimporte Fristen von einem Jahr für notwendige Änderungen fest.
  • § 62 Abs. 2 Z 7 wird dahingehend angepasst, dass Betriebe, die nach § 59 Abs. 3, 4 und 7 Arzneimittel abgeben dürfen, nun explizit in den Geltungsbereich der neuen Entschädigungsregelungen einbezogen werden.
  • § 94k führt eine befristete Entschädigungsregel ein, die Zulassungsinhaber, Registrierungsinhaber sowie Arzneimittel‑Groß‑ und Vollgroßhändler für Mehrkosten entschädigt, die durch behördlich angeordnete Bevorratung von Arzneispezialitäten entstehen. Die Mehrkosten umfassen Lagerkosten (maximal 5 % des Fabrikabgabepreises) und Kapitalkosten, berechnet nach dem 3‑Monats‑Euribor‑Satz zuzüglich 0,25 Prozentpunkte. Anträge müssen bis zum 31. Dezember jedes Jahres gestellt werden und von einem unabhängigen Wirtschaftsprüfer bestätigt werden.
  • § 94l ergänzt die Entschädigungsregel für Arzneimittel‑Groß‑ und Vollgroßhändler, die wegen einer behördlichen Anordnung Wirk‑ oder Hilfsstoffe bevorraten müssen. Sie erhalten Ersatz für den Einkaufspreis nicht abgegebener Wirkstoffe, Kapitalkosten (nach Euribor‑Satz), Entsorgungs‑ sowie Lagerkosten (maximal 5 % des Einkaufspreises) abzüglich des Gewinns aus dem Verkauf der Vorräte.

Abstimmung

ÖVP
(71)
SPÖ
(40)
FPÖ
(30)
GRÜNE
(26)
NEOS
(15)
Baumgartner Angela: Bogner-Strauß Juliane, Mag. Dr.: Engelberg Martin, Mag.: Graf Tanja: Großbauer Maria: Grünberg Kira: Hofinger Manfred, Ing.: Bures Doris: Wimmer Rainer: Feichtinger Elisabeth, BEd BEd: Kucher Philip: Blimlinger Eva, Mag.: Disoski Meri, Mag.: Reimon Michel, MBA: Fürst Susanne, Dr.: Ragger Christian, Mag.: Steger Petra: Hoyos-Trauttmansdorff Douglas: Jachs Johanna, Mag.: Jeitler-Cincelli Carmen, Mag., BA: Kaufmann Martina, MMSc BA: Kirchbaumer Rebecca: Kugler Gudrun, Dr.: Kühberger Andreas: Lindinger Klaus, Ing., BSc: Marchetti Nico: Niss Maria Theresia, Mag. Dr., MBA: Ofenauer Friedrich, Mag.: Holzleitner Eva-Maria, BSc: Laimer Robert: Nussbaum Verena, Mag.a: ProSchatz Sabine: Wimmer Petra: Troch Harald, Dr.: El-Nagashi Faika, Mag.: Fischer Ulrike, Mag.: Götze Elisabeth, Dr.: Stögmüller David: Schmiedlechner Peter: Kaniak Gerhard, Mag.: ContraGraf Martin, Mag. Dr.: Ries Christian: Wurm Peter: Stark Christoph: Taschner Rudolf, Mag. Dr.: Weidinger Peter, Mag.: Zarits Christoph: Kopf Karlheinz: Smolle Josef, Dr.: ProNeumann Maria, MMst. Mag. (FH): Salzmann Gertraud, MMMag.: Holzner Andrea, Dipl.-Ing.: Brandweiner Lukas: Stocker Christian, Dr.: Gödl Ernst, Mag.: Yildirim Selma, Mag.: Drobits Christian, Mag.: Herr Julia Elisabeth: AbwesendKöchl Klaus: AbwesendKöllner Maximilian, MA: Lercher Maximilian: Lindner Mario: Hamann Sibylle, Mag.: Koza Markus, Mag.: Litschauer Martin, Ing.: Neßler Barbara: Ernst-Dziedzic Ewa, Dr.: Kainz Alois: Reifenberger Volker, Ing. Mag.: Spalt Thomas: Belakowitsch Dagmar, Dr.: Ecker Rosa, MBA: Pöttinger Laurenz: Hechenberger Josef, Ing.: Hintner Hans Stefan: Melchior Alexander: Minnich Andreas: Reiter Carina: Scharzenberger Corinna, Mag.: Schnabel Joachim, Mst.: Totter Agnes, MMag. Dr., BEd: Weber Johann, Ing.: Zopf Bettina: Neumann-Hartberger Irene: Sobotka Wolfgang, Mag.: Oberrauner Petra, Mag.a Dr.in: Schroll Alois: Seemayer Michael: Silvan Rudolf: Tanzler Petra: AbwesendHeinisch-Hosek Gabriele: Kuntzl Andrea, Mag.: Ribo Bedrana, MA: AbwesendRössler Astrid, Dr.: Schallmeiner Ralph: ProSchwarz Jakob, Mag. Dr., BA: Zanger Wolfgang: Hauser Gerald, Mag.: ContraKickl Herbert: Hofer Norbert, Ing.: Herbert Werner: Krisper Stephanie, Dr.: Brandstätter Helmut, Dr.: Werner Katharina, MMag., Bakk.: Bernhard Michael: Tanda Alexandra, Ing. Mag. (FH): Deckenbacher Romana, Mag.: Saxinger Werner, Dr., MSc: ProGahr Hermann: Prinz Nikolaus: Haubner Peter: Rausch-Amon Bettina, Mag.: AbwesendEßl Franz Leonhard: Sieber Norbert: Wöginger August: Scheucher-Pichler Elisabeth, Mag.: Lopatka Reinhold, Dr.: Diesner-Wais Martina: Höfinger Johann, Mst., MBA: Bayr Petra, MA MLS: Becher Ruth, Mag.: Keck Dietmar: Krainer Kai Jan: Matznetter Christoph, Dr.: Kollross Andreas: Leichtfried Jörg, Mag.: Oxonitsch Christian: Tomaselli Nina, Mag.: Voglauer Olga, Dipl.-Ing.: tatsächliche BerichtigungWeratschnig Hermann, MBA MSc: Zorba Süleyman: Bürstmayr Georg, Mag.: Deimek Gerhard, Dipl.-Ing.: Lausch Christian: Stefan Harald, Mag.: Linder Maximilian: Amesbauer Hannes, Mag., BA: Brückl Hermann, MA: Brandstötter Henrike: Fiedler Fiona, BEd: von Künsberg Sarre Martina, Mag.: Loacker Gerald, Mag.: ContraEgger Kurt, Mag. (FH): Obernosterer Gabriel: Hörl Franz: Singer Johann: Berlakovich Nikolaus, Dipl.-Ing.: Schmuckenschlager Johannes: Hammer Michael, Mag.: Gerstl Wolfgang, Mag.: Himmelbauer Eva-Maria, BSc: Fürlinger Klaus, Mag.: Steinacker Michaela, Mag.: Hanger Andreas, Mag.: Ottenschläger Andreas: Pfurtscheller Elisabeth, Dipl.-Kffr. (FH): Strasser Georg, Dipl.-Ing.: Einwallner Reinhold, Ing.: Schmidt Michaela, MMag.: Erasim Melanie, MSc: Muchitsch Josef: Kucharowits Katharina: Stöger Alois, diplômé: Duzdar Muna, Mag.: Greiner Karin, Mag.: Prammer Agnes Sirkka, Mag.: Grebien Heike: AbwesendBöker Ulrike Maria: Hammer Lukas, Mag.: Maurer Sigrid, BA: Schnedlitz Michael: Hafenecker Christian, MA: Fuchs Hubert, MMag. DDr.: Kassegger Axel, MMMag. Dr.: Rauch Walter: Schrangl Philipp, Mag.: Margreiter Johannes, Dr.: Shetty Yannick, Mag.: Seidl Julia, Mag.: Meinl-Reisinger Beate, Mag., MES: Scherak Nikolaus, Dr., MA: Doppelbauer Karin, Dipl.-Ing.: AbwesendBeck Pia Philippa: Kogler Werner, Mag.: Bauer Claudia: Zadić Alma, Dr., LL.M.: Nehammer Karl, MSc: Raab Susanne, MMag. Dr.: Rauch Johannes: RegierungsbankEdtstadler Karoline, Mag.: Tanner Klaudia, Mag.: Totschnig Norbert, Mag., MSc: Brunner Magnus, Dr., LL.M.: Kocher Martin, Mag. Dr.: Tursky Florian, MBA MSc: Kraus-Winkler Susanne, Mag.: Schallenberg Alexander, Mag., LL.M.: Gewessler Leonore, BA: Polaschek Martin, Dr.: Karner Gerhard, Mag.: Mayer Andrea, Mag.:

Eingebracht von

Referenziert in
Novelle zur Sicherstellung der Arznei‑ und Tierarzneimittelversorgung
einfache Mehrheit XXVII 13.12.2023
Gesetz
Korrektur der Ziffernbezeichnung in § 95 Abs. 23 des Arzneimittelgesetzes
einfache Mehrheit XXVII 13.12.2023
Abänderung

Reden

9 Reden insgesamt

Pro
Contra
Kaniak Gerhard, Mag.
Kaniak Gerhard, Mag.
FPÖ
4:30 min
BG über finanzielle Maßnahmen zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln und Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz
Schallmeiner Ralph
Schallmeiner Ralph
GRÜNE
3:15 min
BG über finanzielle Maßnahmen zur Sicherstellung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln und Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz
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