Zusammenfassung
Der Entwurf ändert das Arzneimittel‑ und Gentechnikgesetz, führt neue Definitionen, ein zentrales Ethik‑Plattform‑System und strengere Verfahren für klinische Prüfungen ein.Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz10/21/2021XXVII
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Zusammenfassung
Der Entwurf ändert das Arzneimittel‑ und Gentechnikgesetz, führt neue Definitionen, ein zentrales Ethik‑Plattform‑System und strengere Verfahren für klinische Prüfungen ein.Schwerpunkte
- Der Begriff „Bestandteile“ wird durch das Wort „Hilfsstoffe“ ersetzt, um die Klassifizierung von Arzneimittelbestandteilen zu vereinfachen.
- Der Ausdruck „und Prüfpräparaten“ wird gestrichen, wodurch die Formulierung klarer wird.
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Parlaments bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag auf der Parlamentsseite ist bei der Somes-Detailseite
im Titel verlinkt.