somes

Änderung des Medizinprodukte‑ und Gesundheits‑Gesetzes 2021
abgestimmt am 17.06.2021

Zusammenfassung

Das Bundesgesetz 2021 ändert das Medizinprodukte‑ und das Gesundheits‑ und Ernährungssicherheitsgesetz. Es legt Zuständigkeiten fest, definiert neue Pflichten für Hersteller, Betreiber und Sponsoren, führt Register für Implantate ein und stärkt die Patientensicherheit durch strengere Kontrollen und Sanktionen.
einfache Mehrheit XXVII 17.06.2021
Gesetz
Gesundheit
Agrarerzeugnisse und Lebensmittel

Schwerpunkte

  • Das Gesetz regelt Sicherheit, Funktionstüchtigkeit und Qualität von Medizinprodukten sowie deren Herstellung, Anwendung und Instandhaltung.
  • Zuständige Behörde ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen; es koordiniert Marktüberwachung und arbeitet mit dem Sozialministerium zusammen.
  • Medizinprodukte dürfen nicht installiert oder verwendet werden, wenn sie die grundlegenden Sicherheits‑ und Leistungsanforderungen nicht erfüllen, abgelaufen sind oder gefälscht wurden.
  • Der Bundesminister kann per Verordnung besondere Anforderungen für In‑House‑Produkte (Herstellung in Gesundheitseinrichtungen) festlegen.

Abstimmung

ÖVP
(71)
SPÖ
(40)
FPÖ
(30)
GRÜNE
(26)
NEOS
(15)
Baumgartner Angela: Engelberg Martin, Mag.: Graf Tanja: Großbauer Maria: Grünberg Kira: Jachs Johanna, Mag.: Hofinger Manfred, Ing.: Bures Doris: Wimmer Rainer: Feichtinger Elisabeth, BEd BEd: Yılmaz Nurten: Blimlinger Eva, Mag.: Disoski Meri, Mag.: Reimon Michel, MBA: Fürst Susanne, Dr.: Ragger Christian, Mag.: Wurm Peter: ContraHoyos-Trauttmansdorff Douglas: Jeitler-Cincelli Carmen, Mag., BA: Kaufmann Martina, MMSc BA: Kirchbaumer Rebecca: Kugler Gudrun, Dr.: Kühberger Andreas: Lindinger Klaus, Ing., BSc: Mahrer Karl: Marchetti Nico: Niss Maria Theresia, Mag. Dr., MBA: Ofenauer Friedrich, Mag.: Holzleitner Eva-Maria, BSc: Laimer Robert: Nussbaum Verena, Mag.a: Schatz Sabine: Wimmer Petra: Lindner Mario: El-Nagashi Faika, Mag.: Fischer Ulrike, Mag.: Götze Elisabeth, Dr.: Stögmüller David: Schmiedlechner Peter: Kaniak Gerhard, Mag.: Graf Martin, Mag. Dr.: Bösch Reinhard Eugen, Dr.: Angerer Erwin: Bauer Claudia: Schwarz Gabriela: Stark Christoph: Taschner Rudolf, Mag. Dr.: Weidinger Peter, Mag.: Zarits Christoph: Kopf Karlheinz: Smolle Josef, Dr.: ProNeumann Maria, MMst. Mag. (FH): Salzmann Gertraud, MMMag.: Schmidhofer Karl: Gödl Ernst, Mag.: Yildirim Selma, Mag.: Drobits Christian, Mag.: Herr Julia Elisabeth: Köchl Klaus: Köllner Maximilian, MA: Lercher Maximilian: Rendi-Wagner Pamela, Dr., MSc: Hamann Sibylle, Mag.: Koza Markus, Mag.: Litschauer Martin, Ing.: Neßler Barbara: AbwesendErnst-Dziedzic Ewa, Dr.: Ries Christian: Kainz Alois: Reifenberger Volker, Ing. Mag.: Belakowitsch Dagmar, Dr.: Ecker Rosa, MBA: Brandweiner Lukas: Stocker Christian, Dr.: Pöttinger Laurenz: Hechenberger Josef, Ing.: Hintner Hans Stefan: Melchior Alexander: Minnich Andreas: Reiter Carina: Scharzenberger Corinna, Mag.: Schnabel Joachim, Mst.: Totter Agnes, MMag. Dr., BEd: AbwesendWeber Johann, Ing.: Sobotka Wolfgang, Mag.: Oberrauner Petra, Mag.a Dr.in: Schroll Alois: Seemayer Michael: Silvan Rudolf: Tanzler Petra: Heinisch-Hosek Gabriele: ContraKuntzl Andrea, Mag.: Ribo Bedrana, MA: Rössler Astrid, Dr.: Schallmeiner Ralph: ProSchwarz Jakob, Mag. Dr., BA: Zanger Wolfgang: AbwesendHauser Gerald, Mag.: ContraKickl Herbert: Hofer Norbert, Ing.: Deimek Gerhard, Dipl.-Ing.: Krisper Stephanie, Dr.: Brandstätter Helmut, Dr.: AbwesendMeinl-Reisinger Beate, Mag., MES: Schellhorn Josef: AbwesendZopf Bettina: Neumann-Hartberger Irene: Tanda Alexandra, Ing. Mag. (FH): Deckenbacher Romana, Mag.: Saxinger Werner, Dr., MSc: Gahr Hermann: Prinz Nikolaus: Haubner Peter: Eßl Franz Leonhard: Sieber Norbert: Wöginger August: Scheucher-Pichler Elisabeth, Mag.: Lopatka Reinhold, Dr.: Diesner-Wais Martina: Bayr Petra, MA MLS: Becher Ruth, Mag.: Keck Dietmar: Krainer Kai Jan: Matznetter Christoph, Dr.: Kollross Andreas: Leichtfried Jörg, Mag.: Einwallner Reinhold, Ing.: Tomaselli Nina, Mag.: Voglauer Olga, Dipl.-Ing.: Weratschnig Hermann, MBA MSc: Zorba Süleyman: Bürstmayr Georg, Mag.: Lausch Christian: Mühlberghuber Edith: Stefan Harald, Mag.: Amesbauer Hannes, Mag., BA: Brückl Hermann, MA: Schnedlitz Michael: Brandstötter Henrike: Fiedler Fiona, BEd: von Künsberg Sarre Martina, Mag.: Bernhard Michael: Höfinger Johann, Mst., MBA: Obernosterer Gabriel: Hörl Franz: Singer Johann: Berlakovich Nikolaus, Dipl.-Ing.: Schmuckenschlager Johannes: Hammer Michael, Mag.: Gerstl Wolfgang, Mag.: Himmelbauer Eva-Maria, BSc: Fürlinger Klaus, Mag.: Steinacker Michaela, Mag.: Hanger Andreas, Mag.: Ottenschläger Andreas: Pfurtscheller Elisabeth, Dipl.-Kffr. (FH): Strasser Georg, Dipl.-Ing.: Erasim Melanie, MSc: Muchitsch Josef: Kucharowits Katharina: Stöger Alois, diplômé: Greiner Karin, Mag.: Ecker Cornelia: Kucher Philip: Troch Harald, Dr.: Prammer Agnes Sirkka, Mag.: Stammler Clemens: Grebien Heike: Hammer Lukas, Mag.: Maurer Sigrid, BA: Hafenecker Christian, MA: Fuchs Hubert, MMag. DDr.: AbwesendKassegger Axel, MMMag. Dr.: Rauch Walter: Schrangl Philipp, Mag.: AbwesendSteger Petra: Margreiter Johannes, Dr.: Shetty Yannick, Mag.: Loacker Gerald, Mag.: ContraScherak Nikolaus, Dr., MA: Eypeltauer Felix, Mag.: Doppelbauer Karin, Dipl.-Ing.: Beck Pia Philippa: Blümel Gernot, Mag., MBA: Zadić Alma, Dr., LL.M.: Nehammer Karl, MSc: Mückstein Wolfgang, Dr.: Raab Susanne, MMag. Dr.: Schramböck Margarete, Dr.: Edtstadler Karoline, Mag.: Tanner Klaudia, Mag.: Kogler Werner, Mag.: Brunner Magnus, Dr., LL.M.: Kocher Martin, Mag. Dr.: Kurz Sebastian: Faßmann Heinz, Dr.: Köstinger Elisabeth: Schallenberg Alexander, Mag., LL.M.: Gewessler Leonore, BA: Mayer Andrea, Mag.:

Eingebracht von

Referenziert in
Wiedereinführung der amtswegigen Prüfung von Covid‑19‑Tests
einfache Mehrheit XXVII 17.06.2021
Entschließung
Verpflichtende Patienteninformation bei unsicheren Implantaten
einfache Mehrheit XXVII 17.06.2021
Entschließung
Streichung von § 81 Abs. 4 MPG wegen ausreichender Verfügbarkeit von zertifizierten Selbsttests
einfache Mehrheit XXVII 17.06.2021
Abänderung

Reden

6 Reden insgesamt

Pro
Contra
Heinisch-Hosek Gabriele
Heinisch-Hosek Gabriele
SPÖ
3:28 min
Medizinproduktegesetz und Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz
Schallmeiner Ralph
Schallmeiner Ralph
GRÜNE
3:01 min
Medizinproduktegesetz und Gesundheits- und Ernährungssicherheitsgesetz
Dokumente (PDFs)
Initiativantrag (elektr. übermittelte Version) Selbständiger Antrag (gescanntes Original) Gesetzestext
Diese Rohdaten werden von dem Open-Data Angebot des Österreichischen Parlaments bereitgestellt und sind nach CC-BY 4.0 lizenziert. Der zugehörige Eintrag auf der Parlamentsseite ist bei der Somes-Detailseite im Titel verlinkt.
somes

Parteiübergreifend machen wir Demokratie transparent, verständlich und zugänglich.

Das Entwicklungsteam wird seit 03.11.2025 von Netidee gefördert.

Entwicklung

Links

Socials

© 2026 somes - Verein für Demokratie und politische Transparenz.